6月26日(ri)电 据国家药监局网(wang)站消息,国(guo)家(jia)药监(jian)局(ju)近(jin)日发布《化妆品新原料注册备案(an)及资(zi)料管理规(gui)定》(以(yi)下简称新《规定(ding)》),自2026年7月15日起施(shi)行?????。《国家药监(jian)局关于(yu)发布〈化(hua)妆品新原料(liao)注(zhu)册备案资(zi)料管理规定(ding)〉的(de)公(gong)告》(2021年第31号)同(tong)时(shi)废止?????。
国家(jia)药监局网站(zhan)发布的《化妆(zhuang)品新(xin)原料注册备案及资(zi)料管理规定相关政策解读》指出,新《规定》调整新原料分类,简(jian)化资(zi)料提交(jiao)要求?????。将(jiang)原来“较高风险”功效(xiao)范围——防腐、防晒(shai)、着(zhe)色、染发、祛(qu)斑美白、防脱(tuo)发、祛痘、抗皱(物理(li)性抗皱除外)、去屑、除臭(chou)功能等,减少为防(fang)腐、防晒、着色、染发、祛斑美白(bai),简化(hua)资料要求,并与(yu)《化妆品监(jian)督管理条例》规定(ding)需要注(zhu)册的功(gong)效范(fan)围一致?????。
新(xin)《规定》鼓励(li)动(dong)物替代测试(shi)方法等新(xin)技(ji)术、新(xin)方法应用,企业(ye)可直接(jie)采用(yong)国际(ji)权威机构收录的替代(dai)方法进行(xing)试(shi)验,有利于减少国际贸易技术壁垒,推动国货美妆出海(hai)?????。此外(wai),在有充足的科学依据的前提(ti)下(xia),企(qi)业(ye)采用新策略、新方法开(kai)展新原(yuan)料(liao)安全评估的,可申请与技(ji)术(shu)审评机构开展沟通(tong)交流?????。【编辑:万(wan)纪玮】