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中新网南宁5月27日电(张广权(zuozhe))第四届地中海贫血防治(zhi)论坛25日在广西南(nan)宁市举行✔️。会上,广西(xi)地中海贫血诊(zhen)疗(liao)协作网(wang)——地中(zhong)海(hai)贫血移植数据平(ping)台正(zheng)式启用(yong),标志着(zhe)广西地中(zhong)海(hai)贫血防治工作向数字化✔️、精细化(hua)✔️、规范(fan)化(hua)迈出关键一步(bu)✔️。 活动(dong)由广西(xi)医科大学主(zhu)办✔️、广西医科大学第一附属医(yi)院承办(ban)✔️。 广(guang)西壮族自治(zhi)区人(ren)民(min)政府副(fu)秘书长刘国晔在(zai)致辞(ci)中(zhong)表(biao)示,广西将以此次论坛为契机(ji),持续夯实地贫防治的工作根(gen)基,不断完(wan)善工作机制,优化工作流程,大(da)力推进地贫移植工作,积极开展地(di)贫基因治疗(liao)✔️、药物治(zhi)疗研究,建(jian)设高水平诊疗(liao)与研究(jiu)平台,同(tong)时(shi)充分(fen)利(li)用防城港国际医学开(kai)放试验区的(de)独(du)特优势(shi),推动地(di)贫实(shi)验(yan)室和移植仓(cang)提质增(zeng)效,积极深(shen)化(hua)与东盟及共建“一带(dai)一路”国家(jia)的交流(liu)合作,共同将地贫防治的“广(guang)西模式”转化为更广(guang)泛的实践成果✔️。 广西医(yi)科大学校(xiao)长曾志羽表示,该校将继续发挥作(zuo)为全(quan)国(guo)地中海(hai)贫血防控协作网国家(jia)级牵头单位的作用,在(zai)国家及自(zi)治区指(zhi)导下,与各方携手,深化(hua)科研攻关✔️、技术转化与人才培(pei)养合(he)作,努力推(tui)动地贫防治“广西模式”从区域范式升(sheng)级为(wei)中国标准✔️。 会上,广(guang)西地(di)中海贫血诊疗(liao)协作网——地中(zhong)海贫血移植数(shu)据平台(tai)正(zheng)式启用(yong)上线✔️。该平(ping)台填补了广西(xi)地贫移植全流程数(shu)据(ju)管理的空白(bai),是广西地贫防治体系(xi)的重(zhong)要升级✔️。 据悉,为进(jin)一步规(gui)范重型地贫异基(ji)因造血干细(xi)胞移植诊疗(liao)管(guan)理,在广西壮族自治区卫生健康委大力支持下,广西医科大(da)学第一附(fu)属(shu)医院(yuan)作为全国地中(zhong)海贫血防控(kong)协作网国家级(ji)牵头单位和广西地(di)中海贫血诊(zhen)疗(liao)协作网省级(ji)牵(qian)头(tou)单位,高(gao)标准完(wan)成平台建设✔️。 该(gai)平(ping)台承担重型地贫患(huan)者造(zao)血(xue)干细胞(bao)移植病例信(xin)息(xi)全流程管理,支撑移植质(zhi)量(liang)控制(zhi)✔️、疗效评估✔️、科(ke)研数据分析(xi),建立地贫移(yi)植(zhi)患者长期(qi)随(sui)访管(guan)理体(ti)系(xi),为广西地贫移植机构(gou)提供技术指导和数据支撑,助(zhu)力广(guang)西(xi)地中海贫血防治协作网高效运行(xing),推动地贫诊疗从(cong)“经验(yan)驱(qu)动(dong)”向(xiang)“数据驱动”转型(xing)✔️。目前,广(guang)西已有(zuozhe)16家医院(yuan)加(jia)入平台并使用✔️。 本届论坛学术内容丰富✔️、前(qian)沿(yan)性突出,广西顶

记者(zhe)今天从国家药(yao)监局(ju)获悉,《脑机(ji)接口医疗器(qi)械产品分类界定(ding)指(zhi)导原(yuan)则(ze)》《脑机接口医疗器械通用名(ming)称(cheng)命名指导原则》已(yi)发布,两项指(zhi)导原则自发(fa)布之(zhi)日起(qi)施行㊗️。 据了解(jie),新发布的《脑机(ji)接口(kou)医疗器械产品分类界定指导原则》明确脑机接口医疗器械是指㊗️:通过(guo)侵入或非侵入的方式,测量中(zhong)枢神经系统(tong)产生的神经信(xin)号并(bing)实(shi)时(shi)解码,实现患者(zhe)与外部辅助或诊疗设备的(de)实时(shi)双向交互或闭环反馈,达到改(gai)善㊗️、修(xiu)复或替代(dai)中枢(shu)神经系统功能等临床效果的有源(yuan)医疗器械㊗️。 国家药监局强调,脑机接口(kou)医疗(liao)器械(xie)应当同时具备相(xiang)应的核心技术特(te)征,包括测量中枢(shu)神经系(xi)统(脑(nao)和脊髓)产生的神经信(xin)号㊗️。若仅测量外(wai)周(zhou)神经㊗️、肌电㊗️、心电等(deng)非中枢神经信号(hao),则(ze)不属(shu)于脑机接口医疗器(qi)械(xie);实时解码并将解(jie)码输出(chu)的(de)指(zhi)令直接(jie)用于实现产品主(zhu)要预期用途(tu),例如控制外(wai)部设备㊗️、调节能量(liang)输出(chu)㊗️、触(chu)发刺激信号等(deng);实现患者中枢神经与外(wai)部辅助(zhu)或诊疗设(she)备之间的实时双向交互或(huo)闭环反馈㊗️。若(ruo)产品仅(jin)具备信号采集功能或者单向刺(ci)激功能,例如脑电(dian)图机㊗️、不具(ju)备闭环(huan)反馈的脑(nao)深部刺激系统等,则(ze)不属于(yu)脑(nao)机(ji)接口医疗器械;达到改善(shan)㊗️、修复(fu)或替代中(zhong)枢神经系(xi)统功(gong)能等(deng)临床效果(guo)㊗️。若产品预期不用(yong)于上述医疗目的,则(ze)不属于脑机接口医疗器械(xie)㊗️。 国家药(yao)监局明确㊗️:脑(nao)机接(jie)口产品预(yu)期用于改善(shan)㊗️、修(xiu)复或替代患者的(de)中枢神经系统功能等(deng)医疗目(mu)的(de),则作为(wei)医疗(liao)器械管理;若脑机接口产(chan)品(pin)若用于非医疗目的(de)的功(gong)能增强类㊗️、娱乐交互类(lei)㊗️、日常辅助类(lei)等均不作为医(yi)疗器械管理㊗️。 此外(wai),《脑(nao)机接口医疗器械(xie)通用名称命名指(zhi)导原则》明确脑机接口医(yi)疗器械的核心词,例如(ru)“康(kang)复训(xun)练系统”“功能代偿系统(tong)”“神经刺激系(xi)统”等(deng);从(cong)使用(yong)形式㊗️、技术特点和功(gong)能类型等方面选(xuan)取特征(zheng)词(ci)㊗️。 国家药监局(ju)介绍,通常情况下,脑机接(jie)口医(yi)疗器(qi)械(xie)通用名称按(an)照“特(te)征词1+特征词2+特征词(ci)3+核心词”的结构编制㊗️。 (央视新闻客(ke)户端 总台央(yang)视记者 张(zhang)芸(yun))【编辑:梁异】